發(fā)布日期:2025-05-07
2025 年 4 月 26 日,值清華大學(xué) 114 周年校慶之際,備受矚目的 “502” 生物醫(yī)學(xué)工程校友論壇在清華醫(yī)學(xué)科學(xué)樓盛大舉辦。作為中國數(shù)字 PCR 領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),新羿生物攜自主研發(fā)的前沿分子診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)邀參展,與來自學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界的頂尖專家及校友們共襄盛舉,聚焦生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,為 “健康中國” 戰(zhàn)略注入創(chuàng)新動能。
在診斷試劑領(lǐng)域,與清華大學(xué)團(tuán)隊及多家醫(yī)院聯(lián)合攻關(guān),2022年推出全球首個獲批用于感染性疾病檢測的數(shù)字PCR試劑盒(新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒),實現(xiàn)技術(shù)國產(chǎn)化與自主可控?企業(yè)自主研發(fā)的EGFR檢測試劑(實體瘤液體活檢)?高敏乙肝檢測及新冠檢測試劑先后獲得NMPA Ⅲ類證,開創(chuàng)了數(shù)字PCR技術(shù)在上述臨床領(lǐng)域的注冊先河?
新羿生物成立于2015年,位于中關(guān)村科技園,是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè),專注于生命科學(xué)與分子診斷的自主創(chuàng)新,擁有在儀器、芯片、材料、試劑、軟件等領(lǐng)域的高水平研發(fā)團(tuán)隊。公司發(fā)展迅速,申請國內(nèi)外專利200余項、授權(quán)專利150余項,持續(xù)在權(quán)威期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文,承擔(dān)國家級科研基金。公司基于自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR技術(shù),已獲得首個及第二個數(shù)字PCR儀NMPA III類醫(yī)療器械注冊證,三項診斷試劑NMPA III類醫(yī)療器械注冊證,其中感染和實體瘤液體活檢領(lǐng)域均為首個數(shù)字PCR診斷試劑III類注冊證,兩次獲得中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎,榮獲中關(guān)村國際前沿科技創(chuàng)新大賽總冠軍,榮獲北京市科學(xué)技術(shù)二等獎。公司自主研發(fā)的開放式分子POCT一體機(jī)及qPCR快檢試劑均獲NMPA III類醫(yī)療器械注冊證。公司秉承“創(chuàng)新,讓精準(zhǔn)觸手可及”的理念,發(fā)展多指標(biāo)、高通量、自動化、防污染、成本低的先進(jìn)技術(shù),致力于成為領(lǐng)先的生命科學(xué)和分子診斷企業(yè),服務(wù)于生命科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物開發(fā)及健康管理。
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