發(fā)布日期:2025-05-07
2025年3月24日,第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(簡稱CACLP)在杭州大會展中心圓滿閉幕。超千家IVD企業(yè)齊聚杭州,共襄行業(yè)盛會。新羿生物攜多款獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品及公司最新研發(fā)成果精彩亮相本次盛會,備受關(guān)注。
本屆大會,新羿生物攜自主研發(fā)的D系列全自動數(shù)字PCR解決方案引發(fā)高度關(guān)注,現(xiàn)場展出的D20全自動數(shù)字PCR儀、D50全自動數(shù)字PCR儀及D2數(shù)字PCR平臺,配合C10全自動分子POCT一體機構(gòu)建起"精準(zhǔn)診斷+快速檢測"的完整技術(shù)生態(tài)。特別是在腫瘤基因檢測和病原體感染領(lǐng)域的前沿布局,以及針對不同應(yīng)用場景開發(fā)的系統(tǒng)性解決方案,贏得了與會專家、醫(yī)院及醫(yī)檢所代表的廣泛贊譽,充分彰顯了企業(yè)在分子診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。
新羿生物憑借突破性技術(shù)接連斬獲多項行業(yè)權(quán)威認(rèn)證:D50全自動數(shù)字PCR儀與D2數(shù)字PCR平臺先后獲得NMPA Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,其中D50更成為國內(nèi)首個獲此認(rèn)證的全自動數(shù)字PCR系統(tǒng)。在診斷試劑領(lǐng)域,企業(yè)自主研發(fā)的EGFR檢測試劑(實體瘤液體活檢方向)、高敏乙肝檢測及新冠檢測試劑先后獲得NMPA Ⅲ類證,開創(chuàng)了數(shù)字PCR技術(shù)在上述臨床領(lǐng)域的注冊先河。此外,其開放式分子POCT一體機及配套qPCR快檢試劑的雙NMPA Ⅲ類認(rèn)證,標(biāo)志著企業(yè)已構(gòu)建起從科研到臨床、從常規(guī)檢測到即時診斷的完整產(chǎn)品矩陣。
展會期間,新羿生物給大家展示了多款獲醫(yī)療器械注冊證儀器和體外診斷試劑產(chǎn)品,吸引了國內(nèi)外眾多參會代表紛紛走進新羿生物的展位,參觀洽談。多位企業(yè)代表、專家表達了與新羿生物在分子診斷領(lǐng)域的合作意向。
3月22日下午15:45-17:45,新羿生物舉行“五證啟新程,精準(zhǔn)創(chuàng)未來”專題衛(wèi)星會。
首先,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院關(guān)明主任帶來《數(shù)字 PCR 技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用進展》。從技術(shù)原理到臨床實踐,關(guān)明主任深度解析數(shù)字 PCR 如何革新醫(yī)學(xué)檢驗場景,為精準(zhǔn)醫(yī)療提供更可靠的技術(shù)支撐,讓與會者領(lǐng)略前沿技術(shù)的臨床價值。
隨后,新羿生物產(chǎn)品經(jīng)理王勝利率先登場,以《全國首張數(shù)字 PCR 儀 Ⅲ 類證加持,解鎖產(chǎn)品競爭新優(yōu)勢》為主題,詳細(xì)分享了新羿生物兩款取得醫(yī)療器械注冊三類證的產(chǎn)品 ——D50 全自動數(shù)字 PCR 儀和 D2 數(shù)字 PCR 平臺,展現(xiàn)了產(chǎn)品在技術(shù)及性能等方面的突出亮點。緊接著,新羿生物醫(yī)學(xué)副總裁班貴宏發(fā)表《新羿數(shù)字 PCR 儀器試劑雙證下的應(yīng)用方向與商業(yè)新價值》演講,從儀器試劑雙證優(yōu)勢出發(fā),深入解讀兩款獲證試劑 EGFR 檢測試劑及高敏乙肝檢測試劑在臨床中的重要應(yīng)用。引起了參會觀眾的濃厚興趣,高度聚焦了新羿生物在數(shù)字 PCR 領(lǐng)域從儀器到試劑的創(chuàng)新成果與廣闊應(yīng)用前景。
此次合作,雙方將整合資源,拓展應(yīng)用邊界,有望打造 “科研 - 診斷” 閉環(huán),推動單細(xì)胞技術(shù)與臨床診斷的深度融合邁入新階段。未來,墨卓生物與新羿生物將依托各自技術(shù)優(yōu)勢,加速創(chuàng)新診斷工具的研發(fā)與應(yīng)用,致力于為全球患者提供更高效、更精準(zhǔn)的醫(yī)療解決方案,為生物科技領(lǐng)域帶來更多可能性。
創(chuàng)新驅(qū)動、卓鑒未來,墨卓生物創(chuàng)立于美國波士頓,落地中國浙江,匯集了由國際一流科學(xué)家和跨國醫(yī)療器械公司高管等組成的一批優(yōu)秀人才。墨卓致力于用創(chuàng)新微流控和單細(xì)胞測序技術(shù)賦能科學(xué)研究與精準(zhǔn)醫(yī)療。目前已經(jīng)成為擁有微流控、測序、生化、硬件開發(fā)、生信等關(guān)鍵技術(shù),推出單細(xì)胞測序與數(shù)字PCR雙技術(shù)平臺,在液體活檢、伴隨診斷、生命科學(xué)研究等多領(lǐng)域并行發(fā)展的科研+IVD解決方案領(lǐng)跑者。
新羿生物成立于2015年,位于中關(guān)村科技園,是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè),專注于生命科學(xué)與分子診斷的自主創(chuàng)新,擁有在儀器、芯片、材料、試劑、軟件等領(lǐng)域的高水平研發(fā)團隊。公司發(fā)展迅速,申請國內(nèi)外專利200余項、授權(quán)專利150余項,持續(xù)在權(quán)威期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文,承擔(dān)國家級科研基金。公司基于自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR技術(shù),已獲得首個及第二個數(shù)字PCR儀NMPA III類醫(yī)療器械注冊證,三項診斷試劑NMPA III類醫(yī)療器械注冊證,其中感染和實體瘤液體活檢領(lǐng)域均為首個數(shù)字PCR診斷試劑III類注冊證,兩次獲得中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎,榮獲中關(guān)村國際前沿科技創(chuàng)新大賽總冠軍,榮獲北京市科學(xué)技術(shù)二等獎。公司自主研發(fā)的開放式分子POCT一體機及qPCR快檢試劑均獲NMPA III類醫(yī)療器械注冊證。公司秉承“創(chuàng)新,讓精準(zhǔn)觸手可及”的理念,發(fā)展多指標(biāo)、高通量、自動化、防污染、成本低的先進技術(shù),致力于成為領(lǐng)先的生命科學(xué)和分子診斷企業(yè),服務(wù)于生命科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物開發(fā)及健康管理。
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