一年一度集專業(yè)、規(guī)模、影響力于一身的體外診斷盛會——第十六屆國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(簡稱CACLP)，于2019年3月22日-24日在南昌綠地國際博覽中心隆重舉行。

展會規(guī)模擁有七大展館，展會面積達70,000平方米，逾30個國家和地區(qū)，近900家參展企業(yè)，約有50,000多人次的專業(yè)觀眾參加了本次盛會。同期還舉行了中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會、自然學(xué)術(shù)會議-體外診斷國際學(xué)術(shù)大會、“創(chuàng)之聲”中國實驗醫(yī)學(xué)大會。

新羿生物獲體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎

本屆CACLP大會，中國工程院樊代明院士、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會宋海波會長、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會竇熙照會長、美國AACC現(xiàn)任主席Carmen L. Wiley等行業(yè)領(lǐng)袖出席會議。

新羿生物在3月21日2019CACLP開幕頒獎會上，憑借數(shù)字PCR系統(tǒng)樣本制備儀產(chǎn)品榮獲2018年度體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎！據(jù)悉中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎的申報評選條件，應(yīng)為國內(nèi)首創(chuàng)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和良好市場前景的重大產(chǎn)品，評委陣容強大，本次評選全行業(yè)僅有6項儀器獲得金獎。

新羿生物作為本次展會唯一一家數(shù)字PCR產(chǎn)品現(xiàn)場展商，攜獲獎產(chǎn)品樣本制備儀及新品腫瘤液體活檢試劑盒參展，引起眾多專業(yè)人士關(guān)注。數(shù)字PCR在臨床市場的應(yīng)用有獨特的優(yōu)勢，尤其針對具有明確靶向位點信息的基因檢測。與二代測序相比，操作簡單，不需要進行文庫構(gòu)建、生物信息學(xué)解讀復(fù)雜操作，醫(yī)院檢驗科可自己操作，報告時間短，當(dāng)天可出結(jié)果，費用低；與qPCR相比，檢測靈敏度高，達到絕對定量，可以增加很多用傳統(tǒng)qPCR方法無法勝任的檢測項目。

新羿TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)有過硬的核心技術(shù)，在儀器、芯片、試劑、耗材各方面自主創(chuàng)新，已申請國內(nèi)外60項相關(guān)專利，其中26項已獲授權(quán)，這些創(chuàng)新涵蓋了數(shù)字PCR的全流程和整個系統(tǒng)。通過系統(tǒng)性的創(chuàng)新，可以實現(xiàn)更好的自動化、避免臨床樣本間的污染、提高參數(shù)性能（比如微液滴數(shù)量、制備均一性、微液滴擴增后穩(wěn)定性），創(chuàng)新是為了更好地滿足臨床需求。

新羿通用耗材及液體活檢試劑盒

對于臨床市場，數(shù)字PCR在如下領(lǐng)域非常具有吸引力：一、腫瘤的液體活檢，通過檢測血漿中的腫瘤循環(huán)DNA（ctDNA），為腫瘤的伴隨診斷、療效監(jiān)控和預(yù)后判斷提供可靠數(shù)據(jù)。二、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查，通過檢測孕婦外周血胎兒游離核酸，可以比二代測序更快更便宜的開展唐氏綜合征等染色體疾病檢測。三、感染性疾病的早期和快速診斷，為重癥和術(shù)后病人第一時間提供治療建議。

數(shù)字PCR技術(shù)的應(yīng)用方向

基于自主研發(fā)的數(shù)字PCR系統(tǒng)，新羿生物目前已開發(fā)肺癌EGFR、BRAF、KRAS基因突變、ALK融合基因，結(jié)直腸癌KRAS突變、甲狀腺癌BRAF、白血病BCR-ABL、藥物性耳聾基因突變、HBV核酸定量等一系列檢測試劑盒，可以檢測血液、石蠟包埋組織（FFPE）及冷凍新鮮組織中提取的DNA，提供突變狀態(tài)的定性和定量評估，檢測靈敏度可達0.1%或更低。其中EGFR檢測試劑已被多家醫(yī)院及第三方檢驗機構(gòu)采用，進行近千例組織或外周血真實樣本測試，檢測靈敏度表現(xiàn)優(yōu)異。

新羿EGFR基因突變檢測試劑盒代表性2D散點圖