近日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會為了配合國家衛(wèi)生健康委疫情防治工作需要，組織相關(guān)專家，研究提出了疫情防治所需設(shè)備清單（共四批），供各地疫情防治有關(guān)單位采購時參考。新羿生物TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)入選該設(shè)備清單。

數(shù)字PCR

數(shù)字PCR技術(shù)是第三代PCR技術(shù)，是一種新的核酸檢測與定量方法，其將模板分子稀釋并平均分配到數(shù)萬個獨(dú)立反應(yīng)腔室后進(jìn)行PCR擴(kuò)增，超高靈敏度，可實現(xiàn)單分子級檢測，通過PCR終點信號的“有或無”來實現(xiàn)檢測與絕對定量。

新羿TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)

新羿生物TD-1數(shù)字PCR的樣本制備儀和生物芯片分析儀均已獲臨床資質(zhì)，國內(nèi)外專利申請90余項，授權(quán)30余項。

新羿生物TD-1數(shù)字PCR平臺特點：

1）合規(guī)性：TD-1系統(tǒng)已取得國家醫(yī)療器械上市許可；

2）通量高：一次PCR可以完成96樣本；

3）方便性：液滴直接于8聯(lián)排管中生成，生成之后無須手工移液；PCR擴(kuò)增完成后，直接放入生物芯片分析儀中，即可進(jìn)行信號讀取與分析；

4）安全性：液滴擴(kuò)增與檢測流程無開蓋操作，且檢測后液滴儲存于芯片內(nèi)置廢液槽中，不流經(jīng)儀器內(nèi)部，完全避免氣溶膠污染導(dǎo)致的假陽性結(jié)果，符合臨床對檢測安全性的要求。

新羿新冠核酸定量檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）

目前為止，新羿生物的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）在10余家新冠肺炎重點診治和研究單位，經(jīng)2000余例臨床樣本驗證，顯示該數(shù)字PCR試劑盒的靈敏度和絕對定量兩方面性能突出。