喜 訊

2020年4月2日，新羿生物聯(lián)合清華大學等單位共同設(shè)計開發(fā)的新冠檢測系列產(chǎn)品獲歐盟CE市場準入資質(zhì)，為全球抗疫提供優(yōu)秀的新冠檢測數(shù)字PCR解決方案，該方案具有靈敏度高、定量準確的突出優(yōu)勢。

新冠檢測產(chǎn)品喜獲歐盟CE市場準入資質(zhì)

新羿生物此次獲批的新冠檢測系列產(chǎn)品包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）(Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)) ，核酸提取試劑 (Nucleic Acid Extraction Reagent) 和TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)(TD-1 Droplet Digital PCR (Drop Maker and Chip Reader))，為新冠病毒檢測提供優(yōu)秀解決方案。

新冠解決方案

新羿生物新冠病毒數(shù)字PCR檢測產(chǎn)品在全球抗疫中將發(fā)揮如下重要作用：

1）有接觸史的無癥狀感染者排查；

2）疑似患者復核，用于熒光PCR的可疑樣本判定；

3）新冠病毒感染患者治療評估，觀察病毒載量動態(tài)變化；

4）新冠藥物評價；

5）新冠患者病毒轉(zhuǎn)陰復核，用于指導出院。

特點：

1）靈敏度高：最低檢測下限 3 copies/反應(yīng)；

2）定量準確：無需標準品和標準曲線；

3）通量較高：一次PCR可以完成96樣本；

4）操作簡便：一步上樣，操作簡單；

5）封閉檢測：全封閉體系檢測，防止氣溶膠污染，預防假陽性；

6）特異性好：與其他常見呼吸道病原體（病毒、細菌、真菌）無交叉反應(yīng)。

新羿生物新冠檢測系列產(chǎn)品2月3日入選中關(guān)村首批抗疫新技術(shù)新產(chǎn)品名單，3月10日入選中國醫(yī)學裝備協(xié)會新冠防治急需醫(yī)學設(shè)備推薦清單，3月16日入選科技部首批疫情防控新技術(shù)產(chǎn)品清單。