發(fā)布日期:2020-06-23
6月23日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網(wǎng),更新了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單。新羿生物聯(lián)合清華大學(xué)等單位共同設(shè)計開發(fā)的新冠檢測系列產(chǎn)品,經(jīng)過前期嚴(yán)格的產(chǎn)品測試和審核,進入商務(wù)部防疫物資出口“白名單”!
現(xiàn)在,國外新冠疫情仍在肆虐,國內(nèi)偶發(fā)疫情升級,疫情的發(fā)展始終牽動著億萬人民的心,抗擊疫情時刻不敢放松,防疫物資更要做好充分準(zhǔn)備。新羿生物作為醫(yī)療物資研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),始終爭分奪秒奮戰(zhàn)在疫情防控的戰(zhàn)斗中:
1月下旬開始研發(fā)新型冠狀病毒檢測試劑盒
從2020年初開始,為抗擊疫情,新羿生物快速成立新型冠狀病毒疫情工作組,與合作單位一起研發(fā)基于數(shù)字PCR的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。
1月29日新冠檢測產(chǎn)品交付機構(gòu)進行合規(guī)評價
1月29日,新羿生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)獲得初步成功,并在第一時間交付合作機構(gòu)進行合規(guī)評價。
至今 新冠檢測產(chǎn)品經(jīng)數(shù)千臨床樣本測試驗證
新冠檢測系列產(chǎn)品經(jīng)多家疫情防控重點醫(yī)院和重點實驗室使用,經(jīng)數(shù)千例臨床樣本測試驗證,新羿數(shù)字PCR檢測在靈敏度和絕對定量兩方面性能突出。
新羿生物新冠檢測系列產(chǎn)品于4月2日,就獲得歐盟CE市場準(zhǔn)入資質(zhì),此次又成功獲得商務(wù)部防疫物資出口認(rèn)證,將使得新羿生物可以在全球范圍內(nèi),為疫情防控貢獻一份力量!
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