發(fā)布日期:2020-07-10
本月初,新羿生物自主研發(fā)的TD-1數(shù)字PCR系列產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的產(chǎn)品測(cè)試和審核檢驗(yàn)成功出口。據(jù)悉,這也是中國(guó)數(shù)字PCR產(chǎn)品首次出口。
TD-1 系列產(chǎn)品由新羿生物全資子公司新羿制造科技(北京)有限公司生產(chǎn),包括Drop Maker樣本制備儀和Chip Reader生物芯片分析儀。Drop Maker樣本制備儀采用光、機(jī)、電一體化設(shè)計(jì),配套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微流控芯片,可以將水相樣本通過“油包水”微流控過程生成納升體積的液滴,微液滴穩(wěn)定性優(yōu)異,該產(chǎn)品在2017年11月獲一類醫(yī)療器械備案。Chip Reader生物芯片分析儀采用激光準(zhǔn)共聚焦原理, 配套有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微流控芯片,可以準(zhǔn)確快速地定位、識(shí)別納升體積液滴,獲取其熒光信號(hào)值。生物芯片分析儀于2019年8月通過二類醫(yī)療器械注冊(cè)。
該系統(tǒng)的核心為微液滴生成技術(shù)和微液滴檢測(cè)技術(shù)。目前新羿生物及新羿制造已申請(qǐng)和取得的相關(guān)專利共九十余項(xiàng)【注】,儀器平臺(tái)使用簡(jiǎn)單,手工操作步驟少,整個(gè)反應(yīng)過程在封閉空間進(jìn)行,防止PCR產(chǎn)物的污染。
目前,TD-1數(shù)字PCR系列產(chǎn)品已在多家重點(diǎn)醫(yī)院和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室使用,也受到了各個(gè)專業(yè)協(xié)會(huì)和機(jī)構(gòu)的肯定。
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