喜 訊

2020年4月2日，新羿生物聯(lián)合清華大學(xué)等單位共同設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品獲歐盟CE市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，為全球抗疫提供優(yōu)秀的新冠檢測(cè)數(shù)字PCR解決方案，該方案具有靈敏度高、定量準(zhǔn)確的突出優(yōu)勢(shì)。

新冠檢測(cè)產(chǎn)品喜獲歐盟CE市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)

新羿生物此次獲批的新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）(Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)) ，核酸提取試劑 (Nucleic Acid Extraction Reagent) 和TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)(TD-1 Droplet Digital PCR (Drop Maker and Chip Reader))，為新冠病毒檢測(cè)提供優(yōu)秀解決方案。

新冠解決方案

新羿生物新冠病毒數(shù)字PCR檢測(cè)產(chǎn)品在全球抗疫中將發(fā)揮如下重要作用：

1）有接觸史的無(wú)癥狀感染者排查；

2）疑似患者復(fù)核，用于熒光PCR的可疑樣本判定；

3）新冠病毒感染患者治療評(píng)估，觀察病毒載量動(dòng)態(tài)變化；

4）新冠藥物評(píng)價(jià)；

5）新冠患者病毒轉(zhuǎn)陰復(fù)核，用于指導(dǎo)出院。

特點(diǎn)：

1）靈敏度高：最低檢測(cè)下限 3 copies/反應(yīng)；

2）定量準(zhǔn)確：無(wú)需標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)曲線；

3）通量較高：一次PCR可以完成96樣本；

4）操作簡(jiǎn)便：一步上樣，操作簡(jiǎn)單；

5）封閉檢測(cè)：全封閉體系檢測(cè)，防止氣溶膠污染，預(yù)防假陽(yáng)性；

6）特異性好：與其他常見(jiàn)呼吸道病原體（病毒、細(xì)菌、真菌）無(wú)交叉反應(yīng)。

新羿生物新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品2月3日入選中關(guān)村首批抗疫新技術(shù)新產(chǎn)品名單，3月10日入選中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)新冠防治急需醫(yī)學(xué)設(shè)備推薦清單，3月16日入選科技部首批疫情防控新技術(shù)產(chǎn)品清單。