發(fā)布日期:2021-01-15
近日,“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))”名單公示,新羿生物全資子公司新羿制造科技(北京)有限公司的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)”通過(guò)北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)定,獲得由北京市科委、市發(fā)展改革委等部門(mén)聯(lián)合頒發(fā)的北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū)。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)采用創(chuàng)新的RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù),可對(duì)針對(duì)樣本中的2019-nCoV的ORF1ab與N區(qū)同時(shí)進(jìn)行高靈敏度檢測(cè),檢測(cè)特異性好,減少漏檢 。試劑盒內(nèi)設(shè)有內(nèi)參基因,進(jìn)行質(zhì)控,確保檢測(cè)過(guò)程的精準(zhǔn)可靠,該試劑盒已經(jīng)實(shí)際臨床樣本驗(yàn)證。
新羿生物新冠解決方案特點(diǎn):
1)靈敏度高:100拷貝/mL
2)特異性好:雙靶標(biāo)同時(shí)檢測(cè)
4)穩(wěn)定性強(qiáng):抗干擾能力強(qiáng)
新羿生物已和國(guó)內(nèi)多家新冠診治重點(diǎn)單位合作,使用新冠核酸檢測(cè)試劑盒協(xié)助進(jìn)行新冠核酸檢測(cè)參考品的研發(fā),保障了行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,深入研究新冠核酸的檢測(cè)新方法和臨床問(wèn)題,在國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表8篇高質(zhì)量文章。新羿生物還憑借其數(shù)字PCR平臺(tái)的高精準(zhǔn)度,與大型制藥企業(yè)進(jìn)行合作,積極協(xié)助新冠藥物開(kāi)發(fā)。截至目前為止,新羿生物與合作機(jī)構(gòu)在JAMA、Clinical Infectious Diseases等知名期刊共發(fā)表8篇新冠主題及綜述文章。
北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認(rèn)證根據(jù)《北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家評(píng)審,并由認(rèn)定小組最終審核確定,旨在認(rèn)證北京市重點(diǎn)發(fā)展的先導(dǎo)技術(shù)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),以及符合構(gòu)建“高精尖”的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的要求、具有潛在的經(jīng)濟(jì)效益和較大的市場(chǎng)前景的新技術(shù)新產(chǎn)品,推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,助力企業(yè)創(chuàng)新能力的提升,具有極高的權(quán)威性。
北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū)是對(duì)新羿生物產(chǎn)品創(chuàng)新性的高度認(rèn)可,同時(shí)也對(duì)產(chǎn)品在疫情防控領(lǐng)域的作用給予了肯定。接下來(lái),新羿生物將持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)更多硬核產(chǎn)品,為科研工作者、臨床醫(yī)生和患者提供卓越的產(chǎn)品,為我國(guó)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域做出更大的貢獻(xiàn)。
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