新冠病毒檢測產(chǎn)品獲歐盟CE市場準(zhǔn)入資質(zhì)

新冠病毒檢測全鏈條解決方案

• 居家自檢、方便使用

• 生物安全性更高，采樣與病毒滅活同步

• 規(guī)格多、場景廣，滿足客戶不同采樣需求

• 有效保持病毒活性，便于下游免疫研究

• 有效提高病毒陽性檢出率，避免假陰性

• 提取高效、磁珠殘留低

• 控溫精準(zhǔn)、溫度均一性好

• 通量高、快速處理多個樣本

• 預(yù)封裝試劑，操作簡便、快捷

• 試劑采用凍干形式：成分更穩(wěn)定、操作更簡便，運(yùn)輸更方便

• 靈敏度高：最低檢測值達(dá)200拷貝/mL

• 適用機(jī)型多：適配國內(nèi)外多種qPCR機(jī)型

• 防污染：全程封閉操作，降低氣溶膠污染

• 靈敏度高：最低檢測下限為100拷貝/mL

• 定量準(zhǔn)確：無需標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)曲線

• 操作簡單：一步上樣，人為誤差小

• 封閉檢測：防止氣溶膠污染和樣品損失，預(yù)防假陽性

• 特異性好：與其他常見呼吸道病原體（病毒、細(xì)菌、真菌）無交叉反應(yīng)

新羿生物新冠檢測系列產(chǎn)品（數(shù)字PCR）于2020年2月3日入選中關(guān)村首批抗疫新技術(shù)新產(chǎn)品名單，3月10日入選中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會新冠防治急需醫(yī)學(xué)設(shè)備推薦清單，3月16日入選科技部首批疫情防控新技術(shù)產(chǎn)品清單，并于4月2日獲得歐盟CE市場準(zhǔn)入資質(zhì)。