發(fā)布日期:2021-12-03
近日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網(wǎng),更新了取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單,北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒和新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒進入商務部防疫物資出口“白名單”!
附:
新冠抗原檢測系列試劑盒
優(yōu)異性能:高靈敏度、高特異性、重復性好。陰陽性符合率100%。
檢測快速:判讀時間短,只需要10分鐘【延長判讀時間長,可達20分鐘】,顯色深。
便 捷:拭子取樣不需要深入鼻腔內(nèi)部,減少病患痛苦。
便于儲存:常溫保存,質(zhì)保期24個月。
檢 測 限 :最低為100 TCID50/mL;中檢所最低檢出限參考品可檢至S7。
多 規(guī) 格 :1人份、5人份和25人份三種包裝。
抗原快速檢測產(chǎn)品,以較短的檢測時間、較低的成本、更方便的自測方式,在疑似患者輔助排查、高危人群篩查與自檢自測中發(fā)揮了重要作用,可作為新冠感染篩查的輔助手段。
加上之前我司已經(jīng)進入商務部防疫物資出口“白名單”的產(chǎn)品,目前共有6款,包括:新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(數(shù)字PCR法);新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)/甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);核酸提取試劑(磁珠法);新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒;新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)/甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑。
現(xiàn)在,國外新冠疫情在進展,國內(nèi)仍有偶發(fā)疫情,抗擊疫情時刻不能放松,防疫物資更要做好充分準備。新羿生物作為疾病診斷的高科技企業(yè),始終以維護人民健康為己任,不斷推出適宜的新冠病毒檢測解決方案,自主開發(fā)了基于數(shù)字PCR、熒光定量PCR與免疫三大技術(shù)平臺的新冠相關產(chǎn)品,從樣本采集到檢測實現(xiàn)全流程覆蓋。截至目前,新羿生物新冠相關產(chǎn)品均已具備出口資質(zhì)和國外注冊,為抗擊全球疫情持續(xù)助力。
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