此次，新羿生物數(shù)字PCR儀器再次獲批三類證書，不僅標志著新羿生物在數(shù)字PCR儀器安全性、有效性層面再次獲得國家權威認可，更以 “三平臺協(xié)同” 的創(chuàng)新布局，為國內試劑產業(yè)開辟了更廣闊的研發(fā)空間，無論是追求極致性能的高端檢測場景，還是注重成本效益的基礎臨床需求，國內試劑廠家均可依托新羿生物差異化的數(shù)字PCR平臺（D1/D2/D50），開發(fā)覆蓋全場景的診斷試劑，并順利推進產品注冊。

隨著新羿數(shù)字PCR平臺在腫瘤早篩、感染性疾病定量、優(yōu)生優(yōu)育篩查等領域的應用拓展，新羿生物正以 “梯度化產品 + 開放式生態(tài)” 推動數(shù)字PCR技術從實驗室走向臨床終端。未來，依托多平臺構建的技術護城河，新羿生物有望加速實現(xiàn) “從儀器到試劑、從高端到基礎” 的全場景覆蓋，成為驅動中國精準醫(yī)療產業(yè)升級的核心力量。

新羿生物成立于2015年，位于中關村科技園，是國家高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)，專注于生命科學與分子診斷的自主創(chuàng)新，擁有在儀器、芯片、材料、試劑、軟件等領域的高水平研發(fā)團隊。公司發(fā)展迅速，申請國內外專利200余項、授權專利150余項，持續(xù)在權威期刊發(fā)表學術論文，承擔國家級科研基金。公司基于自主知識產權的數(shù)字PCR技術，已獲得首個及第二個共三項數(shù)字PCR儀NMPA III類醫(yī)療器械注冊證，三項診斷試劑NMPA III類醫(yī)療器械注冊證，其中感染和實體瘤液體活檢領域均為首個數(shù)字PCR診斷試劑III類注冊證，兩次獲得中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產品金獎，榮獲中關村國際前沿科技創(chuàng)新大賽總冠軍，榮獲北京市科學技術二等獎。公司自主研發(fā)的開放式分子POCT一體機及qPCR快檢試劑均獲NMPA III類醫(yī)療器械注冊證。公司秉承“創(chuàng)新，讓精準觸手可及”的理念，發(fā)展多指標、高通量、自動化、防污染、成本低的先進技術，致力于成為領先的生命科學和分子診斷企業(yè)，服務于生命科學、精準醫(yī)療、藥物開發(fā)及健康管理。