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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所劉忠團(tuán)隊(duì)在JAMA發(fā)表重磅論文，該研究為使用恢復(fù)期血漿治療新冠肺炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。JAMA社評(píng)指出該研究是“新冠肺炎治療潛在的希望之光”。在劉忠團(tuán)隊(duì)開展的恢復(fù)期血漿治療新冠肺炎系列研究中，新羿生物數(shù)字PCR系統(tǒng)對(duì)于病人新冠病毒的核酸檢測起到了重要作用。

研究內(nèi)容

2020年6月3日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所劉忠團(tuán)隊(duì)在JAMA發(fā)表恢復(fù)期血漿治療新冠肺炎R(shí)CT研究報(bào)告。

JAMA的特約評(píng)論員為文章撰寫了專題述評(píng)：這是在人類健康面臨前所未有壓力的疫情大流行期間，針對(duì)全新的具有高度傳染性疾病進(jìn)行精準(zhǔn)控制的臨床研究的一項(xiàng)重要成就。

新型冠狀病毒爆發(fā)以來，尋找有效治療方法一直是臨床醫(yī)生和科研人員奮斗的目標(biāo)。恢復(fù)期血漿療法是一種傳統(tǒng)的輸血治療方法。在Ebola、MERS等新發(fā)疫情中均發(fā)揮了一定的作用，但由于缺乏高質(zhì)量的RCT研究，其療效一直沒有定論。

劉忠團(tuán)隊(duì)研究主要結(jié)果：恢復(fù)期血漿治療在重癥、危重癥全人群分析中，其主要觀察指標(biāo)臨床改善時(shí)間（TTCI）差異不明顯 [difference8.8%(95%CI, -10.4% to 28%); HR1.40 (95%CI, 0.79-2.49); P=0.26]。在重癥組中，臨床改善率試驗(yàn)組91.3% (21/23) 優(yōu)于對(duì)照組68.2% (15/22) [HR2.15 (95%CI, 1.07-4.32); P=0.03]，在危重組中，臨床改善率試驗(yàn)組20.7% (6/29) &對(duì)照組24.1% (7/29) [HR0.88 (95%CI, 0.30-2.63); P=0.83] (Interaction =0.17)。次要觀察指標(biāo)中，28天病亡率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 [15.7% VS24%；OR0.65 (95%CI, 0.29-1.46); P=0.30]；72小時(shí)核酸轉(zhuǎn)陰率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，試驗(yàn)組87.2%&對(duì)照組37.5%, [OR11.39 (95%CI, 3.91-33.18) P<0.001]等。

劉忠團(tuán)隊(duì)一直從事輸血醫(yī)學(xué)科研工作，在血液安全、輸血治療及血液預(yù)警領(lǐng)域有較深入的研究。疫情爆發(fā)后，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院成立以劉忠團(tuán)隊(duì)為主的恢復(fù)期血漿科技攻關(guān)組圍繞恢復(fù)期血漿開展了一系列的臨床和科研工作。在恢復(fù)期血漿供者適宜性研究、恢復(fù)期血漿有效成分和質(zhì)量控制研究以及新冠患者受血指征研究上取得了一批研究成果。項(xiàng)目組目前已申請(qǐng)PCT專利1項(xiàng)，發(fā)表SCI論文4篇， 并于3月30日受邀在美國治療性單采協(xié)會(huì)（ASFA）舉辦的恢復(fù)期血漿治療國際研討會(huì)上介紹了中國經(jīng)驗(yàn)。

此項(xiàng)研究得到了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所、北京醫(yī)院、北京大學(xué)臨床研究所、清華大學(xué)的大力支持，并聯(lián)合武漢血液中心、華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、湖北省婦幼保健院光谷院區(qū)、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院、武漢紅十字會(huì)醫(yī)院、武漢肺科醫(yī)院、上海長海醫(yī)院以及綿陽市中心醫(yī)院等共同完成。

全文鏈接：

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2766943 

Ediotial：

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766940