發(fā)布日期：2020-05-19
2020年05月12日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了首次EGFR突變檢測(cè)、KRAS突變檢測(cè)、BRAF突變檢測(cè)、腫瘤游離DNA EGFR突變檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，新羿生物全資子公司新羿制造科技（北京）有限公司全滿(mǎn)分通過(guò)本次室間質(zhì)評(píng)。
本次室間質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)分別采用新羿®人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（組織、血液）、人BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒、人KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒在新羿®TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)上進(jìn)行，四個(gè)項(xiàng)目均滿(mǎn)分通過(guò)，充分證明了新羿數(shù)字PCR產(chǎn)品的可靠性，獲得了國(guó)內(nèi)權(quán)威質(zhì)評(píng)部門(mén)的認(rèn)可。
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，又稱(chēng)作能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，是國(guó)際公認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，也是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量認(rèn)可的重要依據(jù)。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)是目前國(guó)內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)的最重要標(biāo)準(zhǔn)，是實(shí)驗(yàn)室保證和改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段。參與并通過(guò)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，意味著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力獲得了國(guó)家的權(quán)威認(rèn)可。
以下為新羿制造科技（北京）有限公司四個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)評(píng)成績(jī)：
EGFR突變檢測(cè)
KRAS突變檢測(cè)
BRAF突變檢測(cè)
腫瘤游離DNA EGFR基因突變檢測(cè)
新羿生物（TargetingOne）是一家由核心技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物高科技公司，自2015年創(chuàng)立以來(lái)，一直非常重視實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的建設(shè)，持續(xù)加大投入。此次四項(xiàng)腫瘤突變檢測(cè)全滿(mǎn)分通過(guò)室間質(zhì)評(píng)，獲得國(guó)家的權(quán)威認(rèn)可，證明新羿生物的數(shù)字PCR產(chǎn)品在腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域的高品質(zhì)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心
國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（ NCCL）1982年成立于衛(wèi)生部北京醫(yī)院。NCCL以臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與改進(jìn)為主要工作方向，承擔(dān)衛(wèi)生部委托的全國(guó)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理與控制工作，運(yùn)行全國(guó)臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃，建立、應(yīng)用臨床檢驗(yàn)參考系統(tǒng)，開(kāi)展相關(guān)科學(xué)研究。NCCL的工作目標(biāo)是，通過(guò)構(gòu)建、完善和實(shí)施臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理與控制體系，持續(xù)改進(jìn)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作有效開(kāi)展。
官網(wǎng)鏈接：https://www.nccl.org.cn
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