為應(yīng)對疫情的發(fā)展趨勢，WHO、疾控等國際組織不斷更新新冠防控操作指南。國際上多個國家（美國、歐盟多國、日本等）均認(rèn)可抗原在新冠感染早期的診斷價值，在歐洲，抗原快速檢測以較短的檢測時間和較低的成本，特別是在RT-PCR檢測能力有限的情況下，在疑似患者輔助排查、無癥狀高危人群篩查與定期監(jiān)測中發(fā)揮了重要作用。

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒

技術(shù)原理：乳膠免疫層析技術(shù)，單克隆抗體雙抗體夾心法。

檢測樣本：人鼻腔分泌物、口咽部分泌物樣本。

檢測靶標(biāo)：樣本中新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）N抗原。

適用范圍：一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。

新型冠狀病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒

技術(shù)原理：乳膠免疫層析技術(shù)，單克隆抗體雙抗體夾心法。

檢測樣本：人鼻腔分泌物、口咽部分泌物樣本。

檢測靶標(biāo)：樣本中新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）N抗原、甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。

適用范圍：一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。

產(chǎn)品優(yōu)勢

高特異性：檢測國家陰/陽性參考品，符合率均為100%。

高靈敏度：檢測下限100 TCID50 /mL，達到同類產(chǎn)品一線水平。

簡便快捷：操作步驟簡單，無需額外儀器和專門培訓(xùn)，10分鐘內(nèi)完成檢測。

多種規(guī)格：1次、5次和25次三種包裝，常溫保存，有效期達24個月。

加上之前獲得歐盟CE認(rèn)證的 一次性使用采樣器（拭子樣本）、一次性使用采樣器（唾液樣本）、全自動核酸提取儀、核酸提取試劑、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）/甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）和TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)，新羿生物共有八種新冠檢測相關(guān)試劑與儀器產(chǎn)品獲得歐盟CE市場準(zhǔn)入資質(zhì)，提供了抗原、核酸熒光PCR和核酸數(shù)字PCR三種檢測方法，涵蓋從采樣到核酸和抗原檢測的全流程。