新羿生物助力全國首個數(shù)字PCR法新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

發(fā)布日期：2021-12-13

中國目前整體新冠疫情防控良好，但部分地區(qū)仍有零星爆發(fā)。7月20日南京祿口機場出現(xiàn)疫情，繼而7月27日引發(fā)揚州的疫情爆發(fā)，7月28日至8月13日24時，揚州市累計報告本土新冠肺炎確診病例528例。面對嚴(yán)峻疫情，江蘇省果斷開展全民核酸篩查，并采用了新羿數(shù)字PCR新冠檢測試劑盒開展傳播溯源檢測和檢測結(jié)果復(fù)核，取得了理想的效果。

新羿生物數(shù)字PCR新冠檢測試劑盒，以其明確的檢測結(jié)果和對復(fù)雜樣本的優(yōu)良抗干擾性能，得到了江蘇省疾病預(yù)防控制中心的高度認(rèn)可，進而受邀參與了江蘇省疾控中心主持的全國首個數(shù)字PCR法新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。標(biāo)準(zhǔn)對新冠病毒數(shù)字PCR預(yù)混液、引物序列和探針、相關(guān)儀器設(shè)備、擴增方法和體系、對照反應(yīng)、質(zhì)量控制、陽性判定、陰性判定等都做出了明確的規(guī)定。此次標(biāo)準(zhǔn)的制訂，將有助于數(shù)字PCR核酸檢測方法的應(yīng)用更加規(guī)范化，加快數(shù)字PCR的普及，為全球疫情防控提供更有效的解決方案。

數(shù)字PCR作為第三代PCR核酸檢測技術(shù)，憑借高靈敏度和精準(zhǔn)檢測的兩大技術(shù)優(yōu)勢在新冠病毒檢測方面表現(xiàn)出更高的檢出率和病毒動態(tài)變化檢測能力。新羿生物自主研發(fā)的微滴數(shù)字PCR檢測平臺，更是以其先進的技術(shù)路線和杰出的性能，被多家科研機構(gòu)和企業(yè)單位用于新冠檢測產(chǎn)品性能驗證和新冠抗病毒藥物及疫苗研發(fā)中，并在JAMA、Clinical Infectious Diseases、Journal of Clinical Microbiology等國際權(quán)威期刊發(fā)表SCI論文8篇。

此外，新羿生物基于數(shù)字PCR平臺上還開發(fā)了HBV、HIV、TB、呼吸道病原體等傳染性疾病檢測試劑盒。