發(fā)布日期:2025-05-07
2024 年 11 月 18 日,上海市衛(wèi)健委發(fā)布的《上海市區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制中心能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) (2024 版)》,明確至2025年末,上海區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制中心要具備一系列強(qiáng)大工作能力。
該通知中實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單備受關(guān)注,足足112項(xiàng)。涵蓋化學(xué)發(fā)光、流式、酶標(biāo)、各類質(zhì)譜、色譜、數(shù)字PCR儀、各類PCR擴(kuò)增儀、病毒載量檢測系統(tǒng)、生化儀、建庫儀、測序儀、離心機(jī)等。
這一政策的出臺(tái),無疑為疾病預(yù)防控制工作的精準(zhǔn)化、高效化按下 “加速鍵”,未來其他省市可能跟進(jìn),各區(qū)疾控中心、第三方檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室等可提前布局。
部分必備設(shè)備名單如下:
數(shù)字PCR(Digital PCR, dPCR)是一種高靈敏度的核酸絕對(duì)定量技術(shù)。其核心原理是將PCR反應(yīng)體系分割成數(shù)萬個(gè)納升級(jí)的微滴,每個(gè)微滴作為一個(gè)獨(dú)立的反應(yīng)單元,進(jìn)行PCR擴(kuò)增。擴(kuò)增結(jié)束后,通過檢測每個(gè)微滴中的熒光信號(hào),統(tǒng)計(jì)陽性微滴和陰性微滴的數(shù)量,利用泊松分布原理計(jì)算目標(biāo)核酸的絕對(duì)濃度。與熒光定量PCR相比,數(shù)字PCR在核酸檢測領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),具有更高的檢測靈敏度、更精確的定量能力以及更強(qiáng)的抗干擾性能。在面對(duì)復(fù)雜樣本(如含有抑制物的樣本)或低濃度病原體樣本時(shí),數(shù)字PCR仍能保持優(yōu)異的檢測性能。因此,數(shù)字PCR技術(shù)可為疾控中心在低濃度樣本檢測、復(fù)雜樣本分析、早期疾病診斷以及灰區(qū)樣本復(fù)核等疑難場景中提供更高效、更可靠的解決方案。
隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和疾控要求的提升,數(shù)字PCR已成為實(shí)驗(yàn)室不可或缺的工具。新羿生物深耕分子診斷領(lǐng)域10年,致力為您的實(shí)驗(yàn)室提供合規(guī)、高效、穩(wěn)定的數(shù)字PCR解決方案。
新羿生物成立于2015年,位于中關(guān)村科技園,是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè),專注于生命科學(xué)與分子診斷的自主創(chuàng)新,擁有在儀器、芯片、材料、試劑、軟件等領(lǐng)域的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司發(fā)展迅速,申請(qǐng)國內(nèi)外專利200余項(xiàng)、授權(quán)專利150余項(xiàng),持續(xù)在權(quán)威期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文,承擔(dān)國家級(jí)科研基金。公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR技術(shù),已獲得首個(gè)及第二個(gè)數(shù)字PCR儀NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證,三項(xiàng)診斷試劑NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證,其中感染和實(shí)體瘤液體活檢領(lǐng)域均為首個(gè)數(shù)字PCR診斷試劑III類注冊(cè)證,兩次獲得中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng),榮獲中關(guān)村國際前沿科技創(chuàng)新大賽總冠軍,榮獲北京市科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)。公司自主研發(fā)的開放式分子POCT一體機(jī)及qPCR快檢試劑均獲NMPA III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司秉承“創(chuàng)新,讓精準(zhǔn)觸手可及”的理念,發(fā)展多指標(biāo)、高通量、自動(dòng)化、防污染、成本低的先進(jìn)技術(shù),致力于成為領(lǐng)先的生命科學(xué)和分子診斷企業(yè),服務(wù)于生命科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物開發(fā)及健康管理。
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