權(quán)威認證 | 新羿生物四項檢測全滿分通過衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評

發(fā)布日期：2020-05-19

2020年05月12日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了首次EGFR突變檢測、KRAS突變檢測、BRAF突變檢測、腫瘤游離DNA EGFR突變檢測室間質(zhì)評結(jié)果，新羿生物全資子公司新羿制造科技（北京）有限公司全滿分通過本次室間質(zhì)評。

本次室間質(zhì)評實驗分別采用新羿®人EGFR基因突變檢測試劑盒（組織、血液）、人BRAF基因突變檢測試劑盒、人KRAS基因突變檢測試劑盒在新羿®TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)上進行，四個項目均滿分通過，充分證明了新羿數(shù)字PCR產(chǎn)品的可靠性，獲得了國內(nèi)權(quán)威質(zhì)評部門的認可。

室間質(zhì)量評價，又稱作能力驗證實驗，是國際公認的臨床實驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，是醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，也是實驗室檢測質(zhì)量認可的重要依據(jù)。衛(wèi)生部臨床檢驗室間質(zhì)評是目前國內(nèi)對實驗室室間質(zhì)評的最重要標準，是實驗室保證和改進檢驗質(zhì)量的重要手段。參與并通過室間質(zhì)量評價，意味著實驗室檢測能力獲得了國家的權(quán)威認可。

以下為新羿制造科技（北京）有限公司四個檢測項目的質(zhì)評成績：

EGFR突變檢測

KRAS突變檢測

BRAF突變檢測

腫瘤游離DNA EGFR基因突變檢測

新羿生物（TargetingOne）是一家由核心技術(shù)驅(qū)動的生物高科技公司，自2015年創(chuàng)立以來，一直非常重視實驗室質(zhì)量管理的建設，持續(xù)加大投入。此次四項腫瘤突變檢測全滿分通過室間質(zhì)評，獲得國家的權(quán)威認可，證明新羿生物的數(shù)字PCR產(chǎn)品在腫瘤基因檢測領(lǐng)域的高品質(zhì)。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（ NCCL）1982年成立于衛(wèi)生部北京醫(yī)院。NCCL以臨床檢驗質(zhì)量控制與改進為主要工作方向，承擔衛(wèi)生部委托的全國臨床檢驗質(zhì)量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價計劃，建立、應用臨床檢驗參考系統(tǒng)，開展相關(guān)科學研究。NCCL的工作目標是，通過構(gòu)建、完善和實施臨床檢驗質(zhì)量管理與控制體系，持續(xù)改進臨床檢驗質(zhì)量，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作有效開展。

官網(wǎng)鏈接：https://www.nccl.org.cn

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