近日，2019年度“創(chuàng)之星”杯、“體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”評(píng)選結(jié)果揭曉。新羿生物生物芯片分析儀榮獲“創(chuàng)新產(chǎn)品儀器獎(jiǎng)”。此次活動(dòng)由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)、南昌市人民政府、南昌埃維迪行業(yè)創(chuàng)新引導(dǎo)投資中心等聯(lián)合舉辦。后續(xù)的“體外診斷創(chuàng)新產(chǎn)品（儀器/試劑）”、“體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”頒獎(jiǎng)盛典，將在2020年7月2日-5日“創(chuàng)之聲”第五屆中國實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)Wiley體外診斷國際學(xué)術(shù)大會(huì)、第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)期間隆重舉行。

新羿生物自主研發(fā)的Chip Reader生物芯片分析儀采用激光準(zhǔn)共聚焦原理， 配套有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微流控芯片，可以準(zhǔn)確快速地定位、識(shí)別納升體積液滴，獲取其熒光信號(hào)值。生物芯片分析儀于2019年8月通過二類醫(yī)療器械注冊(cè)。

此次獲獎(jiǎng)是新羿生物繼2018年樣本制備儀榮獲中國體外診斷創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)后，第二個(gè)產(chǎn)品獲此殊榮。這代表了體外診斷行業(yè)專家、同仁對(duì)新羿生物產(chǎn)品的充分認(rèn)可和肯定。

新羿生物數(shù)字PCR系統(tǒng)包括Drop Maker樣本制備儀和Chip Reader生物芯片分析儀，該系統(tǒng)的核心為微液滴生成技術(shù)和微液滴檢測(cè)技術(shù)。目前新羿數(shù)字PCR系統(tǒng)已申請(qǐng)九十余項(xiàng)微液滴技術(shù)相關(guān)專利，儀器平臺(tái)使用簡(jiǎn)單，手工操作步驟少，整個(gè)反應(yīng)過程在封閉空間進(jìn)行，防止PCR產(chǎn)物的污染。新羿數(shù)字PCR系統(tǒng)自主研發(fā)的成功，打破了進(jìn)口壟斷，是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的重要突破。

2020初，新冠疫情發(fā)生后，新羿生物及時(shí)聯(lián)合清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系等單位協(xié)同開展科技攻關(guān)，在新羿數(shù)字PCR系統(tǒng)的基礎(chǔ)上開發(fā)了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）。新羿生物新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品2月3日入選中關(guān)村首批抗疫新技術(shù)新產(chǎn)品名單，3月10日入選中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)新冠防治急需醫(yī)學(xué)設(shè)備推薦清單，3月16日入選科技部首批疫情防控新技術(shù)產(chǎn)品清單。4月2日，該系列產(chǎn)品獲歐盟CE市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。目前已經(jīng)在多家疫情防控重點(diǎn)醫(yī)院和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室安裝使用。

數(shù)字PCR技術(shù)作為第三代PCR技術(shù)，是一種新的核酸檢測(cè)與定量方法，該技術(shù)為核酸精確定量和低豐度基因表達(dá)分析提供了全新的思路，并具有比傳統(tǒng)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)更好的精確性和靈敏度。目前，該技術(shù)已經(jīng)在腫瘤個(gè)體化診療、基因編輯、液體活檢等前沿生命科學(xué)研究、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破性應(yīng)用和發(fā)展。