本試劑盒參照了FDA伴隨診斷試劑標(biāo)準，是高品質(zhì)、嚴格質(zhì)控的伴隨診斷產(chǎn)品，通過定量檢測HBV感染者血漿（血清）中HBV-DNA濃度以了解肝內(nèi)HBV復(fù)制水平，作為檢測患者病程、評價藥物療效和指導(dǎo)用藥的參考依據(jù)?？稍贖BV感染者進行抗病毒治療時檢測其病毒載量變化。
本試劑盒采用數(shù)字PCR技術(shù)，用于簡便、快速、高靈敏的體外定性檢測人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群（MTBC）核酸。
本試劑盒用于體外定量檢測感染患者的血清、血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1），覆蓋了國內(nèi)主要流行株的型別，也涵蓋了F、G等不常見稀少毒株。
本試劑盒采用創(chuàng)新的RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù)，參考WHO和國家CDC指南，可對針對樣本中的2019-nCoV的ORFlab與N區(qū)同時進行高靈敏度檢測，檢測特異性好，減少漏檢。試劑盒內(nèi)設(shè)有內(nèi)參基因進行質(zhì)控，確保檢測過程精準可靠，且該試劑盒已經(jīng)過大量實際臨床樣本驗證。對包括德爾塔株(Delta)、奧密克戎株(Omicron)等在內(nèi)目前全球范圍內(nèi)最常見的15種變異株，均不會出現(xiàn)漏檢和脫靶。
血流感染(Bloodstream Infection,BSI)，是指細菌、真菌等病原體入侵血流所致的一種感染性疾病。若細菌由局部入血，沒有明顯的全身中毒癥狀，稱為菌血癥(Bacteraemia); 若菌入血后大量繁殖，并產(chǎn)生毒素，出現(xiàn)嚴重的全身中毒癥狀，則稱為敗血癥(Septicaemia)。 膿毒癥指的是一種由感染引發(fā)的機體反應(yīng)對機體組織和器官本身造成損害而導(dǎo)到的致命性疾病。
幾乎有一半的腦膜腦炎患者沒有確定病因，高達69.8%的腦炎無法明確病原體。 腦脊液標(biāo)本一般通過腰椎穿刺術(shù)獲得，取材相對困難、標(biāo)本量小，臨床上急需一種新的快速、精準的診斷技術(shù)。
先天性的或獲得性的眼內(nèi)病毒感染可引發(fā)病毒性葡萄膜炎，其所致的急性視網(wǎng)膜壞死綜合征，已成為一種重要的致盲性眼病。以往用涂片法和培養(yǎng)法進行病原體的檢測，靈敏度低，往往難以找到真正的致病病原體，難以和其它眼部疾病區(qū)分，早期誤診率較(20%-70%)，部分病例確診時間在3年以上。它經(jīng)常伴發(fā)青光眼，一般臨床歸為青光眼睫狀體炎綜合征，簡稱青睫綜合征。
器官移植受者除了在移植手術(shù)過程中和術(shù)后治療中可能發(fā)生院內(nèi)感染外，還會因為免疫抑制劑的使用引發(fā)體內(nèi)定植病原體的感染。因此，器官移植前對捐獻器官內(nèi)病原體的檢測和器官移植后對受者體內(nèi)病原體的監(jiān)控是器官移植成功的保證。
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