分子診斷是指在人體之外，應(yīng)用分子生物學(xué)方法，檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的技術(shù)。而檢測(cè)人體樣本的關(guān)鍵步驟之一，是樣本中的核酸（DNA和RNA）提取與純化，核酸的質(zhì)量直接決定了檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。
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產(chǎn)前診斷是運(yùn)用各種技術(shù)手段，在出生前對(duì)胚胎或胎兒的發(fā)育狀態(tài)、是否患有疾病等方面進(jìn)行檢測(cè)診斷，對(duì)可治性疾病可選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)行宮內(nèi)治療；不可治療的疾病做到知情選擇。而產(chǎn)前診斷中胎兒組織取材，通過介入性產(chǎn)前診斷時(shí)不可避免混入母體成分,容易影響胎兒遺傳物質(zhì)診斷的準(zhǔn)確性；無創(chuàng)產(chǎn)前診斷雖可避免流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，但孕早期胎兒游離DNA（cfDNA）含量低，大量母體DNA的存在，對(duì)核酸提取技術(shù)及檢驗(yàn)技術(shù)提出更高要求。相較于普通熒光定量PCR及其他分子診斷技術(shù)，數(shù)字PCR 以其超高靈敏度、不受背景信號(hào)干擾、絕對(duì)定量等特點(diǎn)在
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世界衛(wèi)生組織和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公布的流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均顯示，今年流感活動(dòng)較上一年有所上升。自5月中旬以來，我國(guó)南方省份流感樣病例呈快速上升趨勢(shì)，其中以A(H3N2)亞型流感病毒為主。專家指出，新冠肺炎疫情之下流感防控更需重視。
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mRNA由DNA作為模板轉(zhuǎn)錄而來，其攜帶的遺傳訊息指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。mRNA疫苗通過修飾病原微生物中特異性的靶標(biāo)蛋白mRNA序列，再將其包裹進(jìn)載體中注射入人體，在人體細(xì)胞內(nèi)mRNA翻譯為靶標(biāo)蛋白，最終誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。隨著新冠病毒的爆發(fā)及全球流行，mRNA疫苗因其研發(fā)時(shí)間短、生產(chǎn)速度快及成本低、對(duì)抗變異病毒的效率高及可誘導(dǎo)較強(qiáng)的免疫反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，在疫情控制方面發(fā)揮了排頭兵的作用，同時(shí)mRNA疫苗技術(shù)在此次新冠疫情中也得到了較大的提升。mRNA疫苗的優(yōu)勢(shì)使其成為未來對(duì)抗傳染病的一個(gè)有希望的方案，
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新羿生物，作為具有領(lǐng)先分子診斷技術(shù)平臺(tái)的IVD公司，快速研發(fā)出了猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），具有優(yōu)異的性能，并獲得歐盟CE準(zhǔn)入。截止目前，新羿生物已有包括快檢、樣本采集、提取系列、qPCR系列、dPCR系列共40多款產(chǎn)品獲歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)。
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