4月22日，新羿生物自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒獲得歐盟CE證書。這意味著該自測(cè)試劑盒可在歐盟27個(gè)成員國(guó)及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷售，進(jìn)一步豐富了新羿生物在全場(chǎng)景化新冠檢測(cè)領(lǐng)域的解決方案，滿足海外市場(chǎng)需求。
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歐盟市場(chǎng)是各IVD企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主要市場(chǎng)之一，而CE認(rèn)證作為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的“簽證”，是歐盟市場(chǎng)對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。
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國(guó)內(nèi)首個(gè)數(shù)字PCR新冠檢測(cè)技術(shù)規(guī)范獲批
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近日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)，更新了取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）抗原檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒(SARS-CoV-2）/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口“白名單”！
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2021年10月18日，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所（以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)標(biāo)所”）與北京新羿生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新羿生物”）舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方發(fā)揮各自專業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，共建“農(nóng)業(yè)核酸檢測(cè)技術(shù)聯(lián)合研發(fā)中心”。
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